Bannière patient ballon perte poids

Perdre du poids au moyen de techniques endoscopiques

À propos des ballons intragastriques.

Procédure ballons intragastriques

Malgré la mise en place d’une approche pluridisciplinaire associant prise en charge médicale, nutritionnelle, psychologique et activité physique, les résultats demeurent parfois insuffisants pour certains patients souffrant d’obésité.

Dans ces situations, il est pertinent d’envisager des solutions complémentaires, telles que la mise en place d’un ballon intragastrique, pour renforcer la prise en charge globale.

Icône réduction de l’estomac

Mise en place et retrait par voie endoscopique.

Icône non chirurgical

Procédure entièrement non chirurgicale.

Icône bonne tolérance par patients

Bien tolérée par la majorité des patients.1

Icône alimentation saine

Observation de la diminution la consommation d’aliments sucrés et le grignotage après le dîner.2

À qui s’adresse le ballon intragastrique ?

Patient ballon pour perte poids

La mise en place d’un ballon intragastrique est une procédure non chirurgicale et temporaire, réalisée pour une durée de 6 à 12 mois. Elle est indiquée chez les adultes n’ayant pas réussi à atteindre leurs objectifs personnels de perte ou de maintien de poids.3,4

Cette procédure mini-invasive ne requiert aucune incision, aucun point de suture ni aucune modification anatomique et ne laisse pas de cicatrice. Un ballon rempli de 400 à 700 mL3,4 de sérum physiologique (comparable à la taille d’un pamplemousse) est placé dans votre estomac.

L’association d’un ballon intragastrique à un programme de perte de poids supervisé par un médecin pourrait être la solution que vous recherchez.

Consultez votre médecin pour savoir si vous pourriez être un bon candidat pour cette procédure endoscopique.

Quelle est la procédure de mise en place d’un ballon intragastrique ?

Le ballon intragastrique occupe de l’espace dans l’estomac, cela permet d’avoir une sensation de satiété précoce et d’éventuellement ralentir la vidange gastrique5. Ces mesures, associées à des portions plus petites et à des changements dans votre mode de vie, peuvent entraîner une perte de poids significative2.

Le ballon est inséré à l’état dégonflé par une procédure endoscopique (par la bouche). Une fois à l’intérieur de l’estomac, le ballon est immédiatement rempli de sérum physiologique à l’aide d’un petit tube de remplissage (cathéter). Le ballon est doté d’une valve auto-obturante et le cathéter de remplissage est délicatement retiré, une fois le volume souhaité du ballon atteint.3,4

Dans une étude pivot aux États-Unis portant sur 255 patients, la durée moyenne de la procédure de mise en place est inférieure à 13 min et peut varier entre 5 et 43 minutes5.

Mise en place d’un système de ballon intragastrique :

Retrait du système de ballon intragastrique :

Que faut-il attendre d’une procédure de mise en place d’un ballon intragastrique ?

La perte de poids moyenne est 17,66% de votre poids total avec une mise en place de ballon de 12 mois.1 Les ballons intragastriques aident à réduire de la consommation d’aliments sucrés et le grignotage après le dîner.2 Ces habitudes doivent être maintenues même après le retrait du ballon afin de vous aider à atteindre vos objectifs personnels en matière de santé.

Icône numéro 1

Avant la procédure

Il est important de planifier la prise en charge pluridisciplinaire avant et après la procédure.  Une équipe formée à la prise en charge de l’obésité en discutera avec vous et adaptera le programme à vos besoins personnels.1

Icône numéro 2

Les trois premiers mois

Dans les premiers jours suivant la pose, votre corps doit s’adapter au ballon. Il est possible que vous vous sentiez malade pendant quelques jours, le temps de vous habituer au ballon. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour vous aider à gérer ces symptômes de manière proactive.1 

Si vous ressentez des douleurs intenses, des nausées ou des vomissements (en particulier après les premiers jours d’acclimatation au ballon), contactez votre médecin sans tarder. Il est possible qu’un problème avec votre ballon nécessite une attention particulière.

Vous devriez constater une perte de poids rapide notamment au cours des trois premiers mois6. La réussite de votre démarche repose sur une prise en charge pluridisciplinaire : adapter votre alimentation, rester actif, et bénéficier du soutien de professionnels de santé travaillant ensemble pour vous accompagner.

Icône numéro 3

Du quatrième au sixième ou douzième mois

Le ballon permet d’habituer votre corps à ressentir une sensation de satiété précoce et de peut être ralentir la vidange gastrique.5

L’objectif de cette période est de continuer à prendre de bonnes habitudes et de préparer votre corps et votre esprit à ne pas reprendre le poids perdu après le retrait du ballon. Poursuivez votre travail avec votre équipe pluridisciplinaire pour adapter au mieux votre alimentation, votre activité physique, ainsi que les autres aspects de votre suivi médical et psychologique.

Icône numéro 4

Le succès après le retrait

En fonction de votre plan de prise en charge, le ballon sera retiré au bout de 6 ou 12 mois 3,4

C’est à ce moment-là que vos efforts commencent véritablement à porter leurs fruits. Vous avez réappris à écouter les signaux de votre corps, notamment la sensation de satiété, et vous avez intégré progressivement des repas plus nutritifs dans votre quotidien. Ces nouvelles habitudes de vie posent les bases d’un changement durable et vous accompagnent pour la suite de votre parcours.

Résultats prouvés des ballons intragastriques

Icône 3.1x

À 6 mois, la perte de poids est en moyenne 3,1 fois plus importante qu’avec un régime alimentaire et de l’exercice seuls.5

Icône alimentation saine


Observation d’une diminution de la consommation d’aliments sucrés et le grignotage après le dîner.2

Icône bonne tolérance par patients


Bien tolérée par la majorité des patients.1

FAQ sur les ballons intragastriques

Toutes les procédures impliquent des risques. Les patients doivent consulter leur médecin et comprendre tous les risques avant la mise en place d’un ballon intragastrique.

Pour pouvoir bénéficier d’un ballon intragastrique, vous devez être un adulte, avoir un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 et inférieur à 503,4, ne pas avoir réussi à obtenir et maintenir une perte de poids dans le cadre d’un programme de contrôle du poids, et être prêt à participer à un programme sous supervision médicale.

Consultez votre médecin pour savoir si vous pourriez être un bon candidat.

Il est important de comprendre que le ballon est un outil temporaire d’aide à la perte de poids et qu’il doit être accompagné d’un programme encadré de changement de comportement et de régime alimentaire sur le long terme destiné à stabiliser le mieux possible la perte de poids. En moyenne, les patients ont perdu 3,1 fois plus de poids que ceux qui suivaient uniquement un régime et un programme d’exercices sur une période de 6 mois5. Dans l’étude clinique américaine5, les patients ont perdu en moyenne 9,9kg à 6 mois.

Les ballons intragastriques ont fait l’objet de nombreux articles cliniques publiés dans le monde entier, et une fuite ou un dégonflement du ballon après sa mise en place est signalé chez environ un patient sur 100 sur une période de 12 mois1. Si vous pensez que c’est le cas, informez-en immédiatement votre médecin. Une simple radiographie abdominale permet de déterminer si le ballon s’est dégonflé. Si c’est le cas, votre médecin prendra des dispositions pour retirer le ballon dégonflé.

L’étude pivot nord américaine5 a montrée que, sous réserve que les patients respectent le régime alimentaire et le programme d’exercices prescrits, les patients maintenaient leur perte de poids après le retrait du ballon. Ainsi, si vous conservez votre nouveau mode de vie, vous serez sur la bonne voie pour maintenir votre perte de poids.

Il est très probable que la présence du ballon dans l’estomac provoque des nausées ou des vomissements après sa mise en place5. Votre médecin peut vous prescrire des médicaments pour vous aider à minimiser ces effets potentiels1. Les patients devront immédiatement contacter leur médecin en cas de symptômes graves ou inhabituels, tels que des douleurs intenses ou des vomissements.

Le ballon peut également grossir pendant qu’il est dans l’estomac. Ce phénomène se produit de façon symptomatique chez environ 1 patient sur 3001. Si vous pensez que le ballon grossit, contactez votre médecin. Une radiographie peut être effectuée pour confirmer ce phénomène. Si c’est le cas, le ballon doit être retiré.

Le ballon est constitué d’un matériau en silicone de qualité implantable Nusil MED 6400 PN-3206-4 en plusieurs couches 7 , très lisse et très doux, afin de minimiser le risque d’irritation de la paroi de l’estomac. Les patients ayant déjà subi une opération de l’estomac ne peuvent pas bénéficier de cette procédure en raison du risque plus élevé de perforation de l’estomac par le ballon. Des cas de performation de l’estomac chez certains patients n’ayant pas subi d’opération préalable de l’estomac ont été rapporté chez environ 1 patient sur 10006.  Il est conseillé aux patients de contacter immédiatement leur médecin s’ils ressentent des douleurs intenses et des nausées. Il se peut que le ballon doive être retiré.

Le ballon doit être retiré au moment indiqué. Le fait de laisser le ballon dans l’estomac pendant une période plus longue augmente certains risques, notamment le dégonflement du ballon. Si le ballon se dégonfle, il risque de provoquer une obstruction de l’estomac ou des intestins3,4. Cela se produit rarement, mais vous devez planifier le retrait du ballon peu de temps après sa mise en place, afin d’éviter tout retard.

Références

1. Espinet Coll E, et al.  Spanish Intragastric Balloon Consensus Statement (SIBC): practical guidelines based on experience of over 20,000 cases. Rev Esp Enferm Dig; 2023;115(1):22-34 DOI: 10.17235/reed.2022.9322/2022
Objectif : établir des recommandations pratiques pour l’utilisation du ballon intragastrique (IGB) en reproduisant et en développant l’enquête du consensus brésilien (BIBC) auprès du groupe espagnol d’endoscopie bariatrique (GETTEMO).
Méthodes : un questionnaire de 140 questions a été soumis à tous les membres du GETTEMO. Vingt-et-un endoscopistes espagnols expérimentés dans l’IGB ont répondu. Huit thèmes ont été abordés : sélection des patients, indications/contre-indications, technique, suivi multidisciplinaire, résultats, sécurité, et aspects juridiques/financiers. Un consensus était défini par un accord ≥70 %.
Résultats : les données globales portaient sur 20 680 IGB posés, incluant 12 modèles différents. L’âge moyen des patients était de 42 ans, 79,9 % étaient des femmes, et l’IMC moyen préopératoire était de 34,05 kg/m². L’indication retenue était un IMC > 25 kg/m², avec 10 contre-indications absolues, et des mesures nutritionnelles et médicamenteuses recommandées en suivi. La perte de poids moyenne totale (%TBWL) observée était de 17,66 % ± 2,5 %. Le taux de retrait précoce dû à une intolérance était de 3,62 %. Les événements indésirables représentaient 0,70 % pour les complications majeures et 6,37 % pour les mineures, toutes ayant été gérées par consensus. Un seul cas de décès a été rapporté. Les IGB ont été majoritairement posés dans le secteur privé, avec un contrat préalable et un paiement unique initial. Sept procédures judiciaires (0,034 %) ont eu lieu, toutes en civil, et se sont soldées par une issue favorable.
Limites: données rétrospectives, absence de données comparatives, procédures non standardisées entre les centres, durée de suivi restreinte
Conclusions : ce consensus basé sur plus de 20 000 cas représente des recommandations pratiques pour la pose d’un IGB. Cette expérience démontre une perte de poids satisfaisante avec un taux d’événements indésirables faible. Les résultats sont comparables à ceux obtenus dans le consensus brésilien (BIBC).

2. Genco A, et al.Effect of consecutive intragastric balloon (BIB) plus diet versus single BIB plus diet on eating disorders not otherwise specified (EDNOS) in obese patients. Obes Surg. 2013;23:2075–2079. DOI: 10.1007/s11695-013-1028-6
Objectif : L’étude avait pour objectif d’évaluer l’influence d’un double traitement consécutif par ballon intragastrique (BIB®) par rapport à un traitement unique suivi d’une prise en charge diététique sur les troubles du comportement alimentaire non spécifiés (EDNOS) chez des patients obèses.
Méthodes : Une étude prospective a réparti 50 patients obèses (âge compris entre 25 et 35 ans, IMC compris entre 40,0 et 44,9) en deux groupes : Groupe A (N=25) : BIB® (6 mois) suivi d’une thérapie diététique (7 mois); Groupe B (N=25) : mise en place d’un BIB® pendant 6 mois, suivie d’un second BIB® pendant 6 mois, avec un intervalle d’un mois entre les deux dispositifs. Les données démographiques initiales étaient similaires dans les deux groupes.
Résultats : Au moment du retrait du premier dispositif BIB®, les scores EDNOS dans les deux groupes n’étaient pas significativement différents, mais avaient diminué de manière significative par rapport à l’inclusion. À la fin de l’étude, tous les scores EDNOS étaient significativement plus bas chez les patients ayant bénéficié de deux BIB® consécutifs, comparativement à un seul BIB® suivi d’une thérapie diététique.
Limites : La catégorie des troubles du comportement alimentaire non spécifiés (EDNOS) n’a pas été explorée entièrement, les outils disponibles pour diagnostiquer l’EDNOS étant insuffisants et mal établis, les auteurs ont dû recourir à un score d’intensité non validé, ce qui limite la robustesse des résultats
Conclusions : La mise en place d’un ballon intragastrique chez des patients obèses permet de réduire l’intensité du grignotage, de l’alimentation émotionnelle, de la consommation de sucreries et du grignotage après le dîner. Une réduction plus significative du score EDNOS a été observée avec deux BIB® consécutifs.

3. IFU BIB document GFR-00200-00_R11 https://www.bostonscientific.com/elabeling/fr/fr/home.html

4. IFU Orbera365 document GRF-00377-00_R14 https://www.bostonscientific.com/elabeling/fr/fr/home.html

5. Courcoulas A, et al. Intragastric balloon as an adjunct to lifestyle intervention: a randomized controlled trial. Int J Obes. 2017;41:427–433. DOI: 10.1038/ijo.2016.229
Objectifs : Cet essai a évalué la sécurité et l’efficacité du ballon intragastrique Orbera en tant que complément à une intervention sur le mode de vie.
Méthodes : Dans cet essai clinique multicentrique, randomisé et ouvert, 255 adultes présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 30 et 40 kg/m² ont été traités, et les résultats ont été évalués sur une période de 12 mois. Les participants ont été randomisés entre une mise en place endoscopique d’un ballon intragastrique associée à une intervention sur le mode de vie ou une intervention sur le mode de vie seule. Les ballons ont été retirés au bout de 6 mois, et l’intervention sur le mode de vie s’est poursuivie dans les deux groupes jusqu’à 12 mois. À 9 mois, les critères coprincipaux d’évaluation étaient deux mesures de perte de poids (total et excédentaire).
Résultats : À 6 mois, la perte de poids était de −3,3 % du poids corporel total (−3,2 kg) dans le groupe « mode de vie » contre −10,2 % (−9,9 kg) dans le groupe « ballon + mode de vie » (P<0,001). À 9 mois (soit 3 mois après le retrait du ballon), la perte de poids était de −3,4 % (−3,2 kg) contre −9,1 % (−8,8 kg ; P≤0,001) ; et à 12 mois, de −3,1 % (−2,9 kg) contre −7,6 % (−7,4 kg ; P≤0,001). Concernant les critères principaux, à 9 mois, la perte moyenne en pourcentage du poids excédentaire par rapport au poids idéal était de 26,5 % (écart-type : 20,7) dans le groupe ballon et de 9,7 % (15,1) dans le groupe témoin (P=0,32). De plus, 45,6 % (IC 95 % : 36,7–54,8) des sujets randomisés dans le groupe ballon ont atteint au moins 15 % de perte du poids excédentaire par rapport au poids idéal, en plus du groupe témoin (P<0,001). La majorité des patients du groupe ballon ont présenté des effets indésirables : 86,9 % de nausées, 75,6 % de vomissements, 57,5 % de douleurs abdominales, et 18,8 % ont demandé ou nécessité un retrait du dispositif avant 6 mois en raison d’un effet indésirable ou à leur demande. Cinq sujets (3,1 %) du groupe ballon présentaient une anomalie gastrique au moment du retrait, mais aucun ulcère n’a été retrouvé.
Limites : durée limitée du suivi, le biais potentiel lié à l’absence d’aveugle, la puissance réduite liée à l’arrêt prématuré de l’inclusion, et le manque de pré-spécification de certains critères secondaires.
Conclusion : Le ballon intragastrique a permis d’obtenir une perte de poids plus importante à court terme, à 3 et 6 mois après son retrait, comparativement à l’intervention sur le mode de vie seule. Cependant, les événements gastro-intestinaux indésirables étaient fréquents.

6. Wiggins T, et al. Safety and efficacy of 12-month intragastric balloon—Series of over 1100 patients. Obes Surg. 2024. DOI: 10.1007/s11695-023-06953-0
Objectifs : évaluer la sécurité et l’efficacité du ballon intra-gastrique Orbera 365™, conçu pour rester en place 12 mois.
Méthode : Etude observationnelle, prospective, multicentrique, non randomisée, à un seul bras. Les patients consécutifs ayant reçu le ballon intragastrique Orbera 365™ (Apollo Endosurgery, TX, USA) entre septembre 2017 et août 2021 ont été inclus dans une base de données prospective. Les patients ont bénéficié de consultations de suivi régulières, suivies du retrait endoscopique du dispositif à 12 mois. Les données démographiques ainsi que les données de perte de poids ont été recueillies.
Résultats : Au total, 1149 patients ont été inclus dans l’étude. La majorité des patients étaient des femmes (87,13 %). L’indice de masse corporelle (IMC) médian avant l’insertion était de 36,30 kg/m² (IQR 32,60–40,00 kg/m²). La perte de poids absolue médiane pour l’ensemble des patients était de 11,36 kg (IQR 6,70–16,82 kg). Une perte de poids soutenue a été observée jusqu’au retrait du dispositif à la 52ᵉ semaine. Chez les patients ayant un enregistrement de poids au moment du retrait du ballon, la perte de poids médiane était plus importante (15,88 kg, IQR 10,43–21,72), correspondant à une perte de poids totale de 15,38 % (IQR 10,99–21,77) et une perte d’excès de poids de 53,99 % (IQR 32,44–76,30). Une meilleure implication des patients dans le suivi post-procédure était associée à une perte de poids plus importante (p<0,001). Soixante complications ont été rapportées au total (5,22 %). Cinquante patients ont nécessité le retrait du ballon en raison d’une intolérance. Huit cas de rupture du ballon ont été recensés. Seules deux complications sévères ont été rapportées (0,17 %).
Limites : caractère incomplet des données de suivi, l’absence d’évaluation des comorbidités et du maintien de la perte de poids après retrait, ainsi qu’une anomalie inexpliquée dans les mesures à 36 semaines
Conclusion : La présente étude a confirmé la sécurité de ce ballon intragastrique à 12 mois, avec des événements indésirables comparables à ceux rapportés dans la littérature. La perte de poids s’est poursuivie jusqu’au moment du retrait à 12 mois.

7. Patent WO2013152154A1 https://patents.google.com/patent/WO2013152154A1/en

AVERTISSEMENT : Conformément à la législation, ces dispositifs ne peuvent être vendus que par un médecin ou sur prescription médicale. Les indications, contre-indications, mises en garde et mode d’emploi figurent sur le site IFU-BSCI.com. Informations à utiliser uniquement dans les pays dans lesquels le produit a été autorisé par les autorités sanitaires.

Système de ballon gastrique ORBERA365 et Système de ballon gastrique BIB™: Les systèmes de ballon gastrique ORBERA365 et système de ballon gastrique BIBTM sont conçus pour favoriser la perte de poids en remplissant partiellement l’estomac. Boston Scientific Corp. Veuillez consulter votre médecin. Lire attentivement la notice. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.

Le contenu de ce document est destiné à des fins d’information seulement et ne constitue pas un avis médical. Boston Scientific vous recommande vivement de discuter avec votre médecin de tout ce qui a trait à votre état de santé et de lui poser toutes vos questions.

Toutes les procédures médicales impliquent des risques. Veuillez parler avec votre médecin des risques et des avantages associés.